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1 Medizin Job in Raaba-Grambach
Aufgaben • Ausübung der Rolle einer Sachkundigen Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009 • Freigabe von Wirkstoffen für klinische Prüfungen und zur Verwendung in zugelassenen…
medAI
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Raaba-Grambach: Pharma und Life Sciences am Grazer Stadtrand
Raaba-Grambach im Bezirk Graz-Umgebung grenzt im Südosten direkt an Graz. Die Gemeinde ist von Betriebsgebieten geprägt, die Nähe zur Landeshauptstadt und zur Autobahn macht sie für Unternehmen attraktiv. Stellensuchende im Gesundheitsbereich landen deshalb seltener in Pflege oder Ordination als in der Industrie: Forschung, Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
Graz und sein Umland haben sich über die Jahre als Standort für Life Sciences entwickelt. Universitäten, Medizinische Universität und außeruniversitäre Forschung liefern Fachkräfte, Betriebe im Umland stellen sie ein. Für Absolvent:innen der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Molekularbiologie ist das ein Arbeitsmarkt, der ohne Umzug nach Wien auskommt.
Die sachkundige Person: Verantwortung mit Unterschrift
Eine Rolle, die in diesem Umfeld regelmäßig gesucht wird, ist die sachkundige Person, international Qualified Person. Sie gibt Arzneimittelchargen frei und bestätigt damit, dass Herstellung und Prüfung den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis und der Zulassung entsprechen. Die Anforderungen ergeben sich aus dem Arzneimittelrecht: ein einschlägiges naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium und mehrjährige praktische Erfahrung in Herstellung oder Qualitätskontrolle. Direkt nach dem Studium bekommt diese Position also kaum jemand.
Der Weg dorthin führt meist über Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. Wer Erfahrung mit Audits, Abweichungsmanagement und Behördeninspektionen sammelt, bringt genau das mit, worauf es später ankommt. Englisch ist Arbeitssprache, Dokumentation ein großer Teil des Alltags. Und noch etwas: Die Verantwortung ist persönlich. Klären Sie deshalb vorab, wie Vertretung, Rufbereitschaft und Entscheidungsbefugnisse geregelt sind – gerade in kleineren Betrieben, in denen die QP-Funktion nicht auf viele Schultern verteilt ist.
Raaba-Grambach in Zahlen
Raaba-Grambach: Pharma und Life Sciences am Grazer Stadtrand
Raaba-Grambach im Bezirk Graz-Umgebung grenzt im Südosten direkt an Graz. Die Gemeinde ist von Betriebsgebieten geprägt, die Nähe zur Landeshauptstadt und zur Autobahn macht sie für Unternehmen attraktiv. Stellensuchende im Gesundheitsbereich landen deshalb seltener in Pflege oder Ordination als in der Industrie: Forschung, Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
Graz und sein Umland haben sich über die Jahre als Standort für Life Sciences entwickelt. Universitäten, Medizinische Universität und außeruniversitäre Forschung liefern Fachkräfte, Betriebe im Umland stellen sie ein. Für Absolvent:innen der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder Molekularbiologie ist das ein Arbeitsmarkt, der ohne Umzug nach Wien auskommt.
Die sachkundige Person: Verantwortung mit Unterschrift
Eine Rolle, die in diesem Umfeld regelmäßig gesucht wird, ist die sachkundige Person, international Qualified Person. Sie gibt Arzneimittelchargen frei und bestätigt damit, dass Herstellung und Prüfung den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis und der Zulassung entsprechen. Die Anforderungen ergeben sich aus dem Arzneimittelrecht: ein einschlägiges naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium und mehrjährige praktische Erfahrung in Herstellung oder Qualitätskontrolle. Direkt nach dem Studium bekommt diese Position also kaum jemand.
Der Weg dorthin führt meist über Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion. Wer Erfahrung mit Audits, Abweichungsmanagement und Behördeninspektionen sammelt, bringt genau das mit, worauf es später ankommt. Englisch ist Arbeitssprache, Dokumentation ein großer Teil des Alltags. Und noch etwas: Die Verantwortung ist persönlich. Klären Sie deshalb vorab, wie Vertretung, Rufbereitschaft und Entscheidungsbefugnisse geregelt sind – gerade in kleineren Betrieben, in denen die QP-Funktion nicht auf viele Schultern verteilt ist.