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Rund 120 Pharmaunternehmen haben in Österreich einen gemeinsamen Ansprechpartner: die Pharmig. Vom weltweit tätigen Konzern bis zum Ein-Personen-Betrieb sind hier Firmen versammelt, die zusammen etwa 18.000 Menschen beschäftigen. Der Verband selbst ist klein. Gut zwei Dutzend Leute in einem Büro in der Wiener Innenstadt.
Gegründet wurde die Pharmig 1954. Seit damals sitzt sie in Wien, heute in der Operngasse nahe der Staatsoper. Die Arbeit klingt trocken, betrifft aber jeden, der in Österreich ein Medikament aus der Apotheke holt. Wie werden Arzneimittel erstattet? Was schreibt das Sozialversicherungsrecht vor? Wie kommt ein neues Präparat durch die Zulassung, und wie bleibt die Versorgung im Land sicher? Die Referentinnen und Referenten des Verbands arbeiten solche Fragen auf, formulieren daraus Positionen und bringen die Mitgliedsfirmen an einen Tisch. Zusammen decken diese Firmen den Großteil des österreichischen Arzneimittelmarkts ab.
Wer hier arbeitet, kommt selten aus der Produktion. Gefragt sind eher Juristinnen, Gesundheitsökonomen, Leute aus der Kommunikation und Fachkräfte, die sich in Regulatorik zurechtfinden. Rund 28 Personen verteilen sich auf sieben Fachbereiche. Das Haus ist klein genug, dass man die Kollegin aus dem Nachbarbereich kennt, und die Themen reichen trotzdem weit: von der Preisbildung über klinische Forschung bis zur Arzneimittelsicherheit.
Ausbildung gehört fest dazu. Über die Pharmig Academy gibt der Verband Kurse und Lehrgänge für Fach- und Führungskräfte der Branche, für die eigenen Leute ebenso wie für die Mitgliedsunternehmen. Und die Arbeit endet nicht an der Grenze. Im europäischen Dachverband EFPIA und im weltweiten Herstellerverband IFPMA sitzt die Pharmig mit am Tisch. Wer die Debatten um Arzneimittelpreise und Versorgung mitgestalten will, ist damit nah dran an der Gesundheitspolitik. In Wien wie in Brüssel.
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Aufgaben | Responsibilities Sie sind zentrale Ansprechperson für GMP-Themen am Produktionsstandort. Sie tragen die Gesamtverantwortung für: die Einhaltung und Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorgaben gemäß AMG, AMBO, GMP und GDP zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Herstellerlaubnis sowie der GMP-Zertifikate die Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems die regulatorische Compliance der QS- und PV-Systeme das Reklamationsmanagement sowie das Qualitäts- und GMP-Training der Mitarbeitenden Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des QA- und Pharmacovigilance-Teams und sorgen für eine klare Organisation und Aufgabenverteilung innerhalb des Bereichs. Sie fördern die ...
Aufgaben | Responsibilities Durchführung von Produktgesprächen mit der definierten Zielgruppe, insbesondere Krankenhausärzt:innen Identifikation, Entwicklung und Betreuung eines vielfältigen Kundenportfolios innerhalb des Vertriebsgebiets, einschließlich komplexer Accounts Planung und Umsetzung eines anspruchsvollen Vertriebsprozesses mit Fokus auf das Verständnis der Kundenziele und deren gesamtes Bedarfsspektrum Situationsgerechte Anpassung des Verkaufsprozesses, um Kundenbedürfnisse möglichst effektiv und effizient zu erfüllen Durchführung von Speaker-Meetings und/oder Round Tables inklusive Produktpräsentationen Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Medical, Marketing, Market Access) zur Entwicklung von Omnichannel-Projekten, Materialien und Services, die den Kunden- ...
Aufgaben | Responsibilities Durchführung und Dokumentation von Analysen von Fertigprodukten und Stabilitätsmustern bzw. Wirkstoffen gemäß GMP-Richtlinien unter Anwendung von nasschemischen Methoden gemäß Arzneibuch und instrumentellen Analysen, wie z. B. HPLC und GC, IR, UV-Spektroskopie, AAS und Titrationen Implementierung, Transfer, Verifizierung und Validierung von analytischen Methoden, sowie Mitwirkung bei Reinigungs- und Prozessvalidierungen Prüfen von Analysendokumentation Durchführung von Gerätequalifizierungen, Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten, Erstellung und Validierung von Spreadsheets, Übernahme von Verantwortung für Geräte und Laborsoftware, Mitwirken bei Optimierungen im Rahmen des Änderungsmanagements Bearbeitung von Abweichungen, ...
Aufgaben | Responsibilities Organisatorische und fachliche Leitung des Teams Rohstoffkontrolle Verantwortung für GMP-konforme Probenahme und Prüfung von Wirk- und Roh- und Hilfsstoffen sowie Primär- und Sekundärpackmitteln Nach entsprechender Einschulung: Übernahme der Funktion des Kontrolllaborleiters nach §9 AMBO 2009 für den Bereich Rohstoffkontrolle (Billigung von Wirk- und Roh- und Hilfsstoffen sowie Primär- und Sekundärpackmitteln) Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs- und OOS-Meldungen Implementierung und Umsetzung von GMP-Anforderungen sowie Pflege der Dokumente für den Verantwortungsbereich (Überarbeitung von SOPs, Prüfmethoden, Spezifikationen,..) Schnittstelle für die Bereiche Produktion, Lager, Materialwirtschaft und Planung, Reg. Affairs und Qualitätssicherung ...
Wir bieten eine anspruchsvolle und lohnende Führungsrolle in einem wachsenden internationalen Unternehmen, mit modernen Technologien und einem hohen Maß an Verantwortung. Sie können erwarten: Eine strategisch wichtige Führungsposition mit echter Wirkung Die Möglichkeit, eine große QC-Organisation zu gestalten und weiterzuentwickeln Ein stark reguliertes, wissenschaftlich interessantes Umfeld in der Veterinärpharma in einem internationalen Umfeld Zusammenarbeit mit starken internen und externen Stakeholdern Attraktive Vergütung und ein breites Spektrum an Zusatzleistungen, einschließlich: Betriebliche Altersversorgung Hybride Arbeitsmodelle Bezuschusste Mahlzeiten Unterstützung des öffentlichen Nahverkehrs Programme zur Anerkennung von Mitarbeitenden Dies ist eine ausgezeichnete ...
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