Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.
Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.
Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:
Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d)
Aufgaben
- Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller:innen, Vertreiber:innen, Betreiber:innen und anderen Marktteilnehmer:innen
- Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen Korrekturmaßnahmen bei Medizinprodukten
- Selbständige und eigenverantwortliche Erstellung von Gutachten und Bescheiden inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Behörden und Markteilnehmer:innen
- Möglichkeit zur aktiven Mitarbeit in Arbeitsgruppen der Europäischen Kommission im Fachbereich Medizinprodukte
- Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der internen IT-Systeme im Fachbereich Medizinprodukte
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium vorzugsweise in Ingenieurs- oder Naturwissenschaften wie bspw. Medizintechnik oder Life Science Engineering bzw. Medizin
- Kenntnisse der österreichischen und europäischen rechtlichen und technischen Regelwerke im Medizinproduktesektor erwünscht
- Berufliche Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und Regulatory Affairs (EU) wünschenswert
- Zertifizierung als Qualitätsmanager:in und/oder Auditor:in von Vorteil
- Ausgeprägtes logisch-analytisches Denkvermögen und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Fähigkeit zur Konfliktlösung und sicheres Auftreten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Angebot
- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (38,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn nach Vereinbarung
Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 45.505,60 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.
Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung. Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.
Weitere Informationen auf unserer Website www.ages.at/ages/karriere
Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit
Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze
Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung
Bewegungs- & Sportangebote
Präventions- & Beratungsangebote
Resilienzförderung
Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität
Talenteentwicklung
Fach- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung
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